Gıda ve İlaç İdaresi’nin aşı panelinin kilit bir danışmanı, sağlıklı, genç insanlar için daha fazla Kovid aşısının gerekli olup olmadığını sorguluyor.
Çocuk doktoru Dr. Paul Offit, FDA’nın Ağustos ayında onayladığı koronavirüsün omikron varyantı için aşıların yeni versiyonlarına ilişkin kanıtların “ezici” olduğunu ve bunların orijinal aşılardan çok daha iyi olduğunu göstermediğini söyledi. önde gelen bir aşı ve bulaşıcı hastalık uzmanı, Çarşamba günü New England Journal of Medicine’de yazdı.
Philadelphia Çocuk Hastanesi Aşı Eğitim Merkezi direktörü Offit, NBC News’e verdiği demeçte, insanları mevcut mRNA teknolojisiyle Covid enfeksiyonuna karşı korumanın, özellikle birkaç ayda bir yeni koronavirüs suşları ortaya çıktığı için boş bir hayal olabileceğini söyledi.
Offit, Pfizer-BioNTech ve Moderna’nın güncellenmiş güçlendiricilerinin muhtemelen en iyi şekilde, Covid’den ciddi hastalık veya ölüm riski yüksek olan yaşlı yetişkinler, aynı anda birden fazla hastalığı olan kişiler ve bağışıklığı baskılanmış kişiler için ayrıldığını söyledi.
Ciddi hastalık riski daha düşük olan genç, sağlıklı insanlardan varyanta özgü bir aşı ve ardından birkaç ay sonra varyanta özel farklı bir formülle desteklenmelerini istemek pratik olmayabilir dedi.
FDA’nın Aşı ve İlgili Biyolojik Ürünler Danışma Komitesi üyesi olan Offit, gazetede şöyle yazdı: “Sağlıklı, genç insanlardaki tüm semptomatik enfeksiyonları önlemeye çalışmaktan vazgeçmemiz gerektiğine inanıyorum. birkaç ay sonra kaybolur.”
FDA aşı komitesinin, dış danışmanlardan oluşan grubun Covid aşılarının bir sonraki versiyonunun ne olması gerektiğine karar vereceği 26 Ocak’ta toplanması planlanıyor.
Offit’in konumu, FDA ve Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezlerinin 6 aylık ve daha büyük herkesin son dozlarından en az iki ay sonra güncellenmiş aşılar almasını öneren Covid aşı yönergeleriyle çelişiyor.
NEJM raporuna yanıt olarak FDA sözcüsü Abigail Capobianco, Offit’in argümanını desteklemek için kullandığı verilerin “seçici” olduğunu ve “mevcut kanıtların tamamının bu aşıların tüm yaş gruplarında kullanımını desteklemeye devam ettiğine kuvvetle inanıyoruz” dedi. ”
Dr. Offit, güçlendirici olarak kullanılan Covid-19 çift değerlikli aşıların etkinliği hakkında kendi görüşüne sahiptir” dedi.
Neden bir omikron yükseltici var?
Geçen kış ABD’de omikron varyantındaki artışın ardından, FDA’nın aşı komitesi, omikron virüsünün bir türünü hedef alan yeniden tasarlanmış güçlendiriciler önermek için Haziran ayında bir araya geldi. Offit ve başka bir üye aşıların değiştirilmesine karşı oy kullandı. FDA daha sonra aşı panelini destekledi ve destekleyici aşıların yeni bir formülasyonuna izin verdi.
İki değerlikli olarak adlandırılan güncellenmiş aşı, orijinal koronavirüs suşunun yanı sıra şu anda ABD’de büyük ölçüde dolaşım dışı olan iki omikron alt varyantı olan BA.4 ve BA.5’i hedefliyor.
O zamanlar, güncellenen takviye aşılar henüz insanlarda test edilmemişti ve ilk veriler, bunların BA.5’e karşı aşıların ilk yinelemelerinden daha iyi bir bağışıklık tepkisi oluşturmadığını gösteriyordu.
Bununla birlikte, takip eden aylarda Pfizer ve Moderna tarafından yayınlanan veriler ve CDC’nin gerçek dünya araştırması, yeni aşıların, enfeksiyona karşı korumanın hala düşük olmasına rağmen, omikron alt varyantlarına karşı daha fazla koruma sağladığını ortaya koydu. bir zamanlar orijinal koronavirüs türüne karşı sundukları koruma.
Texas Çocuk Hastanesi Aşı Geliştirme Merkezi’nin eş direktörlerinden Dr. Peter Hotez, güçlendiricilerin hala Covid enfeksiyonları ve ciddi hastalık riskini azalttığını ve dolayısıyla uzun süreli Covid’e yakalanma riskini azalttığını söyledi.
Destekçiye atıfta bulunarak, “Gençlerin buna neden ihtiyaç duyduğundan bahseden insanlar asıl noktayı kaçırıyorlar” dedi. “Aşıları sadece ölümleri önlemek için yapmıyoruz. Aşı ağır hastalığı ve dolayısıyla uzun süreli Kovid’i de önlüyoruz.”
Yeni makalenin FDA panelinin diğer üyelerini veya ajansın aşıların bir sonraki versiyonu hakkındaki kararını etkileyip etkilemeyeceği belli değil.
FDA panelinin bir başka üyesi olan Dr. Ofer Levy, rapelin faydasının genç insanlar için yaşlı yetişkinlere göre daha düşük olabileceğini kabul etti, ancak “Sıfır değil” dedi.
Boston Çocuk Hastanesinde Hassas Aşılar Programı yöneticisi Levy, uygun olan herkes için Covid destekleyicileri teşvik etmeye devam ediyor.
ABD’de nispeten az sayıda kişi güncellenmiş güçlendiricilere sahipti. CDC’ye göre, 4 Ocak itibarıyla 5 yaşın üzerindeki kişilerin yalnızca yaklaşık %15’i bu hastalığa yakalanmıştı.
Baltimore’daki Johns Hopkins Üniversitesi’nde aşı araştırmacısı olan Dr. Anna Durbin, genç ve sağlıklı insanları destekleme mantığının, yaşlıları ve ciddi hastalık riski daha yüksek olanları desteklemeye göre “zayıf” olduğunu söyledi. Ancak, gençlerin hala enfekte olma ihtimalinin yüksek olduğunu söyledi.
FDA danışma komitesinin bu ay, henüz aşılanmamış kişilere verilen ilk iki mRNA aşı dozunun, dolaşımdaki mevcut virüs suşlarıyla eşleşecek şekilde güncellenip güncellenmeyeceğini tartışması bekleniyor. Birincil seri olarak adlandırılan bu çekimler, 2019’un sonlarında Çin’in Wuhan kentinde tanımlanan orijinal koronavirüs suşunu hedef almaya devam ediyor.
Takip et NBC SAĞLIK üzerinde twitter & Facebook.