Türünün en büyük çalışması, prostat kanseri için aktif izlemenin 15 yıl sonra radyoterapi veya cerrahi ile aynı yüksek sağkalım oranlarına sahip olduğunu bildirmektedir. Aktif izleme altındaki erkeklerin, radyoterapi veya ameliyat alanlara göre kanserin ilerlediğini veya yayıldığını görme olasılığı daha yüksekti, ancak bu onların hayatta kalma oranlarını etkilemedi. Çalışma ayrıca, radyoterapi ve ameliyatın idrar ve cinsel işlev üzerindeki olumsuz etkilerinin, daha önce inanılandan çok daha uzun sürdüğünü, 12 yıla kadar sürdüğünü buldu.
Klinik araştırmalar, lokalize prostat kanseri tedavisinin geciktirilmesinin ölüm riskini artırmadığını göstermektedir.
Prostat kanserinin aktif olarak izlenmesi, 15 yıl sonra radyoterapi veya cerrahi ile aynı yüksek sağkalım oranlarına sahiptir, türünün en büyük çalışmasını bildirmektedir.
Oxford ve Bristol Üniversiteleri tarafından yürütülen ProtecT çalışmasının en son bulguları, 11 Mart’ta Milano’da düzenlenen Avrupa Üroloji Derneği (EAU) Kongresi’nde sunuldu ve New England Tıp Dergisi.
Deneme, Ulusal Sağlık ve Bakım Araştırmaları Enstitüsü (NIHR) tarafından finanse edildi.
Kanseri kontrol etmek için düzenli testler içeren aktif izleme uygulanan erkeklerin, radyoterapi veya ameliyat alanlara göre kanserin ilerlediğini veya yayıldığını görme olasılığı daha yüksek olsa da, bu onların hayatta kalma olasılıklarını azaltmadı.
Deneme ayrıca radyoterapi ve ameliyatın idrar ve cinsel işlev üzerindeki olumsuz etkilerinin daha önce düşünülenden çok daha uzun sürdüğünü buldu – 12 yıla kadar.
Oxford Üniversitesi’nden baş araştırmacı Profesör Freddie Hamdy’ye göre, bulgular, düşük ve orta riskli lokalize prostat kanseri teşhisini takiben tedavi kararlarının aceleye getirilmesi gerekmediğini gösteriyor.
“Diğer birçok kanserin aksine, prostat kanseri teşhisinin paniğe veya acele karar vermeye neden olmaması gerektiği açıktır” dedi. “Hastalar ve klinisyenler, bunun hayatta kalma sürelerini olumsuz etkilemeyeceğini bilerek, farklı tedavilerin faydalarını ve olası zararlarını tartmak için zaman ayırabilir ve almalıdır.”
Deneme, İngiltere’deki dokuz merkezde gerçekleştirildi ve türünün en uzun süredir devam eden çalışması. Lokalize prostat kanseri olan erkekler için üç ana tedavi seçeneğini tam olarak değerlendiren ilk kişidir: aktif izleme, cerrahi (radikal prostatektomi) ve hormonlarla radyoterapi.
1999 ile 2009 arasında, Birleşik Krallık’ta PSA kan testinden sonra lokalize prostat kanseri teşhisi konan 50-69 yaş arası 1.643 erkek, aktif izleme (545), radikal prostatektomi (553) veya radikal radyoterapi (545) için randomize edilmeyi kabul etti. ). Araştırma ekibi, ölüm oranlarını, kanserin ilerlemesini ve yayılmasını ve tedavilerin yaşam kalitesi üzerindeki etkisini ölçmek için erkekleri ortalama 15 yıl boyunca takip etti.
Prostat kanseri teşhisi konan erkeklerin yaklaşık %97’sinin, hangi tedaviyi aldıklarına bakılmaksızın teşhis konulduktan sonra 15 yıl hayatta kaldıklarını bulmuşlardır. Aktif izleme altındaki erkeklerin yaklaşık dörtte biri, 15 yıl sonra hala kanserleri için herhangi bir invaziv tedavi görmemişti.
Her üç gruptaki hastalar, genel zihinsel ve fiziksel sağlıkları açısından benzer genel yaşam kalitesi bildirdiler. Ancak ameliyat veya radyoterapinin idrar, barsak ve cinsel işlev üzerindeki olumsuz etkilerinin sanıldığından çok daha uzun süre devam ettiği bulundu.
2016’da yayınlanan daha önceki bulgularda, araştırmacılar, on yıllık takipten sonra, kanseri aktif olarak izlenen erkeklerin, diğer gruplardakilere göre ilerleme veya metastaz yapma olasılığının iki kat daha fazla olduğunu buldular. Varsayım, bunun daha uzun bir süre boyunca aktif izlemede olan erkekler için daha düşük bir hayatta kalma oranına yol açabileceğiydi. Ancak, 15 yıllık takipten elde edilen sonuçlar, durumun böyle olmadığını ve hayatta kalma oranlarının tüm gruplarda benzer şekilde yüksek kaldığını gösteriyor.
Profesör Freddie Hamdy, “Bu çok iyi bir haber. Lokalize prostat kanseri olan erkeklerin çoğu, invazif tedavi alsalar da almasalar da ve hastalıkları yayılıp yayılmasalar da uzun süre yaşarlar, bu nedenle tedavi için hızlı bir karar vermek gerekli değildir ve zarar verebilir.”
“Ayrıca, agresif hastalığı olan küçük bir grup erkeğin, ne kadar erken verilse de mevcut tedavilerden hiçbirinden fayda sağlayamadığı da artık açık. Hem bu vakaları belirleme becerimizi hem de onları tedavi etme becerimizi geliştirmemiz gerekiyor.”
Araştırmayı yürüten Bristol Üniversitesi’nden Profesör Jenny Donovan şunları söyledi: “Hastalar ve doktorlar artık tedavilerin yararları ve zararları arasındaki dengeyi daha iyi anlamak için tedavilerin uzun süreli yan etkileri hakkında gerekli bilgilere sahipler. Tedaviye karar verirken hayatta kalmanın artık dikkate alınmasına gerek yok – çünkü bu her üç seçenek için de aynı. Artık lokalize prostat kanseri teşhisi konan erkekler, hangi tedaviyi seçecekleri konusunda zor kararlar verirken kendi değerlerini ve önceliklerini kullanabilirler.”
Deneme ayrıca, hangi prostat kanserlerinin hızla büyüyüp yayılacağını tahmin etmek için mevcut yöntemlerdeki kusurları da vurguladı. Başlangıçta, denemeye katılanların hepsine lokalize kanser teşhisi kondu ve bunların %77’si düşük riskli kabul edildi. Daha modern yöntemler kullanılarak yapılan bir yeniden değerlendirme, çok daha büyük bir sayının artık orta riskli olarak kabul edildiğini ve erkeklerin yaklaşık %30’unda hastalık prostatın ötesine çoktan yayılmış olduğunu gösterdi. Bu, çalışmadaki katılımcıların başlangıçta düşünülenden daha yüksek dereceli ve evreli hastalığa sahip olduğu anlamına gelir. Bu bulguya rağmen, orta düzeyde hastalığı olan erkeklerde radikal tedavi geciktiğinde veya hiç uygulanmadığında bile ölüm oranı hâlâ düşüktü. Daha sonra prostat kanserinden ölen erkeklerin bir kısmı, teşhis sırasında düşük risk olarak değerlendirildi ve araştırmacılar bunu endişe verici bir konu olarak vurguladılar.
EAU’nun Bilimsel Kongre Ofisi başkanı ve Düsseldorf Üniversitesi’nde bir ürolog olan Profesör Peter Albers şunları söyledi: “Aktif izleme altında görülen hastalıkta daha fazla ilerlemenin daha yüksek mortaliteye dönüşmemesi gerçeği, ürologlar ve hastalar için hem şaşırtıcı hem de cesaret verici olacak. . Bugünkü aktif izleme ve biyopsi protokolleri, bu çalışmanın yürütüldüğü zamana göre çok daha ileri düzeydedir, dolayısıyla bu sonuçları daha da iyileştirmemiz mümkündür. Hastalar için tedaviyi geciktirmenin güvenli olduğu, özellikle de yan etkilerin ertelenmesi anlamına geldiği için önemli bir mesaj.”
“Ancak, bu hastalığın biyolojisi hakkında hangi kanserlerin en saldırgan olacağını belirlemek için hala yeterince bilgi sahibi olmadığımız da açık ve bu konuda acilen daha fazla araştırmaya ihtiyaç var.”
Referans: “Prostat Kanseri için İzleme, Cerrahi veya Radyoterapi Sonrası On Beş Yıllık Sonuçlar”, Freddie C. Hamdy, FRCS(Urol.), F.Med.Sci., Jenny L. Donovan, Ph.D., F.Med .Sci., J. Athene Lane, Ph.D., Chris Metcalfe, Ph.D., Michael Davis, M.Sc., Emma L. Turner, Ph.D., Richard M. Martin, BM, BS, Ph.D. .D., Grace J. Young, M.Sc., Eleanor I. Walsh, M.Sc., Richard J. Bryant, Ph.D., FRCS(Urol.), Prasad Bollina, MB, BS, FRCS(Urol .), Andrew Doble, FRCS(Urol.), Alan Doherty, FRCS(Urol.), David Gillatt, FRCS(Urol.), Vincent Gnanapragasam, Ph.D., FRCS(Urol.), Owen Hughes, FRCS(Urol.) .), DM, Roger Kockelbergh, DM, FRCS(Urol.), Howard Kynaston, MD, FRCS(Urol.), Alan Paul, MD, FRCS(Urol.), Edgar Paez, FRCS(Urol.), Philip Powell, MD, FRCS, Derek J. Rosario, MD, FRCS(Urol.), Edward Rowe, MD, FRCS(Urol.), Malcolm Mason, MD, FRCR, James WF Catto, Ph.D., FRCS(Urol.), Tim J. Peters, Ph.D., F.Med.Sci., Jon Oxley, MD, FRCPath., Naomi J. Williams, Ph.D., John Staffurth, FRCR, FRCP ve David E. Neal, F.Med .Bilim ProtecT Çalışma Grubu için, 11 Mart 2023, New England Tıp Dergisi.
DOI: 10.1056/NEJMoa2214122
Toplantı: EAU23 Avrupa Üroloji Derneği Yıllık Kongresi
Finansman: Ulusal Sağlık Araştırmaları Enstitüsü